#113 第一類医薬品一覧（2023年4月3日更新版）

100日ブログチャレンジ - エピソード2 - 13日目　#Challenge100_Episode2

　本日は、第一類医薬品の一覧をご紹介いたします。

第一類医薬品の一覧

No.	告示名	別名等
1	アシクロビル
2	アミノフィリン
3	イコサペント酸エチル
4	イソコナゾール	硝酸イソコナゾール
5	オキシコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に限る。	硝酸オキシコナゾール、オキシコナゾール硝酸塩
6	クロトリマゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に限る。
7	ジエチルスチルベストロール
8	ジクロルボス。ただし、プラスチック板に吸着させた殺虫剤（ジクロルボス５％以下を含有するものを除く。）に限る。
9	シメチジン
10	ストリキニーネ	硝酸ストリキニーネ
11	テオフィリン
12	テストステロン
13	テストステロンプロピオン酸エステル	プロピオン酸テストステロン
14	トラネキサム酸。ただし、しみ（肝斑に限る。）改善薬に限る。
15	ニコチン。ただし、貼付剤に限る。
16	ニザチジン
17	ビダラビン
18	ファモチジン
19	ミコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に限る。	ミコナゾール硝酸塩
20	ミノキシジル
21	メチルテストステロン
22	ヨヒンビン	塩酸ヨヒンビン
23	ラニチジン	塩酸ラニチジン
24	ロキサチジン酢酸エステル	塩酸ロキサチジンアセテート
25	ロキソプロフェン	ロキソプロフェンナトリウム水和物

上記以外の第一類医薬品（2023年4月3日更新）

要指導医薬品から移行後1年未満のもの

有効成分	販売名	製造販売業者	承認年月日	販売開始日	第一類医薬品への移行日
フルチカゾンプロピオン酸エステル	フルナーゼ点鼻薬＜季節性アレルギー専用＞	グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社	平成31年4月15日	令和元年11月１日	令和4年11月1日
イソコナゾール硝酸塩	メンソレータムフレディＣＣ１、メンソレータムフレディＣＣ１Ａ	ロート製薬株式会社	令和元年11月27日	令和2年3月21日（メンソレータムフレディＣＣ１）、令和2年1月20日（メンソレータムフレディＣＣ１Ａ）	令和5年1月20日

第一類医薬品の定義

（１）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条の４第１項第２号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって、同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間に１年を加えた期間を経過していないもの

（２）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条第８項第１号に該当するものとして承認され、同法第 79 条第１項の規定に基づき、製造販売の承認の条件として当該承認を受けた者に対し製造販売後の安全性に関する調査を実施する義務が課せられている医薬品（その製造販売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。）と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であって、調査義務が課せられている医薬品のうち、調査期間に１年を加えた期間を経過していないもの

（３）専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの（毒薬又は劇薬に限る。）

（４）下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤

（５）下記に掲げる体外診断用医薬品

一般用黄体形成ホルモンキット

一般用ＳＡＲＳコロナウイルス抗原キット

一般用ＳＡＲＳコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット

別紙１第一類医薬品(令和4年12月16日最終改正) │ 厚生労働省

参考サイト

第一類医薬品 │ 厚生労働省

（参考）上記以外の第一類医薬品一覧 ┃ 厚生労働省

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 ┃ e-Govポータル

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この記事を書いた人

Hiroshi.K

メディカルサーブ株式会社　代表取締役

システムコンサルタント、インストラクター、エンジニア、デザイナー、講師など、いくつもの肩書を兼任。いわゆるプレイングマネジャー。
趣味はマラソン。マラソン歴10年目にしてサブスリーを達成。フルマラソン自己ベストは2:57:40(第8回水戸黄門漫遊マラソン：2023/10/29)