レビトラジェネリック購入

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勃起不全（ED）の発生率はうっ血性心不全（CHF）の患者で高いものの、この患者群におけるED治療の効果と影響については十分に理解されていません。これは残念な状況です。というのも、レビトラの使用はED治療に革命をもたらし、心血管疾患を持たない患者において69%以上の有効率を示しているからです。しかし、レビトラの導入直後に報告された関連死例は、医師が重大な心血管疾患を持つ患者に対しこの薬を処方することに消極的になった要因の一つでした。それにもかかわらず、現在ではレビトラが心血管疾患による死亡率を増加させないことが確認されています。安定した冠動脈疾患を持つ患者において、レビトラは冠血流予備能を改善し、運動時の心機能を悪化させることはありません。

安全性に関するプロトコル

レビトラの主な禁忌は、硝酸薬との相互作用で、これにより重度の低血圧を引き起こす可能性があります。この相互作用は、教育や硝酸薬を必要とする患者へのレビトラの処方を避けることで防ぐことができます。アメリカ心臓協会（AHA）とアメリカ心臓学会（ACC）は、硝酸薬の使用および運動試験で虚血の兆候なしに5メッツ相当の運動を行えない患者は、レビトラの使用に対する絶対的な禁忌であるとする声明を発表しています。また、レビトラとCHF治療で一般的に使用される血管拡張薬との相互作用が低血圧を引き起こす可能性があることについても警告が発されています。これらの声明では、CHFはレビトラ使用に対する相対的禁忌とみなされています。ただし、多くのCHF患者は活動性の虚血を持たず、硝酸薬を必要としないため、レビトラを用いたED治療の候補者となり得ます。

仮説と研究の目的

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我々は、中等度から重度のCHFを持つ患者が適切な選択および評価プロセスを経れば、レビトラは安全かつ有効であると仮定しました。安全性を評価するために、携帯型の血圧モニターを使用し、レビトラ投与後に患者を数時間観察しました。効果を評価するために、国際勃起機能指数（IIEF）を使用し、ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類IIおよびIIIに該当するCHF患者におけるレビトラとプラセボの効果を比較する前向きクロスオーバー研究を行いました。さらに、ED治療の効果が性生活の満足度の向上を通じて抑うつ症状を軽減する可能性があると仮定しました。そのため、抑うつ症状を評価するために、ベック抑うつ指数（BDI）と疫学研究センター抑うつ尺度（CES-D）の2つの有効な尺度を使用しました。ED治療と抑うつ症状の軽減が生活の質や病気に対する認識を改善するかどうかを確認するために、「ミネソタ心不全患者生活の質質問票（LihFE）」を用いました。

研究の設計

この研究は、プラセボ対照、ランダム化、クロスオーバーデザインの12週間の試験として実施されました。プラセボとレビトラのランダム化は、安全性プロトコルを成功裏に完了した後に行われました。

単回投与後の観察プロトコル

50mgのレビトラを単回投与した後、患者はクリニックで5時間にわたり、ポータブル血圧測定器（Del Mar PressurometerモデルP6; Del Mar Avionics, カリフォルニア州アーバイン）を使用して監視されました。血圧と心拍数は15分ごとに記録され、セッション終了時にデータが分析されました。すべての患者は朝8時前に薬を服用し、研究は午前10時から午後2時の間に実施されました。座位で5分間安静にした後、平均血圧が10%以上低下し、その状態が30分以上続いたり、めまい、狭心症、発汗といった低血圧の症状を伴う場合は、患者は研究から除外されました。有効性プロトコル

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患者は以下の2つのグループにランダムに分けられました：

初めの6週間はプラセボを投与し、その後レビトラ（50mg）に切り替え。

初めの6週間はレビトラを投与し、その後プラセボに切り替え。

プラセボ錠剤の見た目はレビトラと似ていましたが、形状と色が完全に同一ではありませんでした。これらの錠剤はアルバータ大学病院の薬局サービスによって提供されました。患者は、性行為が予想される1時間前に薬を服用するよう指示され、1日1回を超えないようにしました。

参加者は、服用時間、効果が現れるまでの時間（勃起が得られた場合）、および効果や体験に関するオプションのコメントを記録する日記をつけました。フォローアップの診察は2、4、6、8、10、12週目に行われ、日記の確認、バイタルサインの測定、およびレビトラの副作用や心不全症状の悪化を特定するための詳細な病歴の聴取が行われました。また、参加者は初期時点、4週目、10週目に自己評価アンケート

を記入し、以下を評価しました：

過去4週間の勃起機能（IIEF）

過去1週間の抑うつ症状（BDIおよびCES-D）

過去1か月の心不全症状に対する認識（LihFE）。

結果

図2に示されているように、プラセボ-レビトラクロスオーバープロトコルでの勃起機能スコアは、初期時点、6週目、12週目に記録されました。レビトラを最初に投与されたグループでは、4週目に有意な改善が見られました（P < 0.001）。その後プラセボに切り替えた際にはスコアが初期値に戻りました。一方、最初にプラセボを受けたグループでは、レビトラを後半に投与されるまで勃起機能スコアの有意な改善は見られませんでした（P < 0.001）。レビトラに対する全体的な反応は、2つのグループ間で有意な差はありませんでした（P = 0.98）。抑うつ症状

図3Aは、異なる2つのスケールを使用して測定されたスコアを示しています。すべてのスケールで、プラセボと比較してレビトラ投与期間中に改善が見られました。生活の質

レビトラの使用は、勃起機能の改善、抑うつ症状の軽減、中等度から重度の心不全を持つ患者における生活の質の向上に寄与しました。